GUIDES AVAREF - Outils d’évaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques par les comités d'éthique et les autorités nationales de réglementation en Afrique
Pour faciliter l’évaluation et le suivi des essais cliniques sur le continent, il a été mis en place le groupe technique de travail d’AVAREF sur l’inspection des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et les essais cliniques (GTEC). Le GTEC a été choisi parmi les experts du comité technique de coordination d’AVAREF constitué sur une base volontaire de représentants des ANR et CE du Burkina Faso, du Ghana, du Kenya, du Malawi, du Nigéria, de l’Ouganda et du Zimbabwe. Le groupe était techniquement soutenu par des experts d’autres agences de régulation (Paul Ehrlich Institute). D’autres partenaires (CEPI, BMGF, USFDA) ont également contribué à l’élaboration de ces documents. Le GTEC a développé des modèles et des guides normalisés pour l’inspection des BPC, la soumission et l’évaluation des demandes d’autorisation d’essais cliniques ainsi qu’une liste de contrôle et des guides pour le suivi des essais cliniques sur le continent.
